Dihydroartemisinin-piperachina do zapobiegania malarii w ciąży cd

Randomizację przeprowadzono w stosunku 1: 1: w blokach permutowanych o wartości 6 lub 12. Farmaceuci, którzy nie byli poza tym uczestnikami badania, byli odpowiedzialni za przydzielenie leczenia i przygotowanie badanych środków. Sześciu uczestników losowo przydzielonych do otrzymania trójdawkowej dihydroartemisinin-piperachiny było leczonych sulfadoksyną-pirymetaminą z powodu błędu transkrypcji. Każda dawka sulfadoksyny-pirymetaminy (tabletki 500 mg sulfadoksyny i 25 mg pirymetaminy [Kamsidar, Kampala Pharmaceutical Industries]) składały się z trzech tabletek wziętych razem; dawki podawano trzy razy podczas ciąży (grupa sulfadoksyna-pirymetamina). Każda dawka dihydroartemisinin-piperachiny (tabletki 40 mg dihydroartemisinin i 320 mg piperachiny [Duo-Cekecxin, Holley-Cotec]) składała się z trzech tabletek podawanych raz dziennie przez 3 kolejne dni; dawki podawano trzy razy podczas ciąży (grupa trójdawkowa dihydroartemisinin-piperachina) lub raz na miesiąc (miesięczna grupa dihydroartemisinin-piperachina). Uczestnicy, którzy zostali przydzieleni do grupy sulfadoksyny-pirymetaminy lub trójdawkowej grupy dihydroartemizinin-piperachiny otrzymali aktywne środki badane w 20, 28 i 36 tygodniu ciąży. Uczestnicy, którzy zostali przydzieleni do miesięcznej grupy dihydroartemisinin-piperachiny, otrzymywali aktywne środki badane co 4 tygodnie, począwszy od 16 lub 20 tygodnia ciąży. Placebos sulfadoksyny-pirymetaminy i dihydroartemisinin-piperachiny były stosowane tak, że co 4 tygodnie uczestnicy otrzymywali taką samą liczbę tabletek o tym samym wyglądzie. Podawanie pierwszych dziennych dawek substancji czynnych lub placebo obserwowano bezpośrednio w klinice, a drugą i trzecią dawkę dobową podawano w domu. Dodatkowe szczegóły dotyczące podawania badanych środków podano w protokole badań.
Procedury próbne
Podczas rejestracji uczestnicy otrzymywali sieć traktowaną długotrwale insektycydem, przeszli znormalizowane badanie i pobrano próbki krwi. Uczestnicy otrzymywali całą opiekę medyczną w klinice, która była otwarta codziennie. Rutynowe wizyty były planowane co 4 tygodnie i obejmowały pobieranie krwi z zaschniętych plamek krwi do przyszłych testów molekularnych; rutynowe badania laboratoryjne (pełna morfologia krwi i pomiar poziomów aminotransferazy alaninowej) wykonywano co 8 tygodni. Uczestnicy byli zachęcani do przychodzenia do kliniki w dowolnym momencie choroby. Ci, którzy mieli udokumentowaną gorączkę (temperatura w jamie ustnej, . 38,0 ° C) lub gorączkę w ciągu ostatnich 24 godzin, mieli krew pobraną na grubą rozmazę krwi. Jeśli rozmaz był pozytywny dla pasożytów, rozpoznano malarię i leczono artefaktem-lumefantryną.
Uczestnicy zostali zachęceni do dostarczenia w szpitalu przylegającym do kliniki. Uczestnicy, którzy dostarczyli w domu, byli odwiedzani przez personel próbny w momencie dostawy lub tak szybko, jak to możliwe. Przy dostawie wykonano standaryzowaną ocenę, w tym ocenę noworodka pod kątem wad wrodzonych, pomiar masy urodzeniowej i pobranie próbek biologicznych, w tym tkanki łożyskowej, krwi łożyskowej, krwi pępowinowej i krwi matczynej
[patrz też: amlodypina, promazyna, dentysta bielsko biała ]

Powiązane tematy z artykułem: amlodypina dentysta bielsko biała promazyna