Everolimus-Eluting Rusztowania Bioresorbowalne do Chorób Tętnicy Wieńcowej cd

Badacz i członkowie personelu laboratorium cewnikowania wiedzieli, które urządzenie zostało wszczepione, ale pacjenci i personel kontynuujący nie byli świadomi zadań z grupy badawczej. Po wszczepieniu zalecono stosowanie postdilatacji wysokociśnieniowej w celu osiągnięcia 10% zwężenia szczątkowego lub mniej dla obu urządzeń. Rozbudowa rusztowania bioresorbowalnego o ponad 0,5 mm większa niż nominalna średnica rusztowania była niedozwolona, aby uniknąć pęknięcia pręta. Podwójne leczenie przeciwpłytkowe kontynuowano przez co najmniej rok, a kwas acetylosalicylowy (w dawce co najmniej 81 mg na dobę) kontynuowano w nieskończoność.
Obserwacje kliniczne należy przeprowadzać przez 5 lat i nadal trwają. Podczas każdej wizyty kontrolnej pacjenci są pytani o tymczasowe zdarzenia kliniczne, obecność i nasilenie objawów dławicowych oraz stosowanie leków sercowo-naczyniowych. Kwestionariusz Seattle Angina i inne instrumenty jakości życia zostały użyte do przeprowadzenia oceny na początku, na miesiąc i na 12 miesięcy. Continue reading „Everolimus-Eluting Rusztowania Bioresorbowalne do Chorób Tętnicy Wieńcowej cd”

Everolimus-Eluting Rusztowania Bioresorbowalne do Chorób Tętnicy Wieńcowej ad

Ten bioresorbowalny szkielet naczyniowy badano w rejestrach13-15 iw trzech niewielkich randomizowanych próbach 16-18. W badaniach tych nie było znaczącej różnicy w częstości występowania zdarzeń niepożądanych pomiędzy absorbującym bioresorbowalnym rusztowaniem a stentem kobaltowo-chromowym Xience (Abbott Vascular) w ciągu roku. Jednak badania te nie były odpowiednio napędzane pod kątem klinicznych punktów końcowych, a zatem nie ustalono jeszcze bezpieczeństwa i skuteczności bioresorbowalnego rusztowania w porównaniu ze stentami uwalniającymi lek. Dlatego przeprowadziliśmy na dużą skalę, wieloośrodkowe, randomizowane badanie, aby określić względne bezpieczeństwo i skuteczność rusztowania Absorbuj w porównaniu ze stentem Xience u pacjentów z chorobą wieńcową. Metody
Projekt badania i nadzór
Projekt badania ABSORB III został opisany wcześniej.19 Podsumowując, ABSORB III był wieloośrodkowym, jednooślepym, aktywnym, kontrolowanym badaniem klinicznym. Organizacja studiów i ośrodki uczestniczące są wymienione w Dodatku Dodatkowym, dostępnym wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie. Badanie zostało zaprojektowane przez głównych badaczy, krzesło naukowe i sponsora (Abbott Vascular), w porozumieniu z przedstawicielami Food and Drug Administration (FDA). Continue reading „Everolimus-Eluting Rusztowania Bioresorbowalne do Chorób Tętnicy Wieńcowej ad”

Everolimus-Eluting Rusztowania Bioresorbowalne do Chorób Tętnicy Wieńcowej

U pacjentów z chorobą niedokrwienną serca, którzy otrzymują stenty wieńcowe uwalniające lek metaliczny, zdarzenia niepożądane, takie jak późna defekt uszkodzenia docelowego, mogą być częściowo związane z utrzymującą się obecnością metalowej ramki stentu w ścianie naczynia wieńcowego. Bioresorbowalne rusztowania naczyniowe zostały opracowane w celu poprawy długoterminowych wyników. Metody
W tym dużym, wieloośrodkowym, randomizowanym badaniu, 2008 pacjentów ze stabilną lub niestabilną dusznicą bolesną przydzielono losowo w stosunku 2: do otrzymywania bioresorbowalnego szkieletu naczyniowego wchłoniętego ewerozem (wchłoniętego) (1322 pacjentów) lub eluującego ewerolimus kobaltu-chromu ( Xience) (686 pacjentów). Pierwszorzędowym punktem końcowym, który został przetestowany pod kątem zarówno nie mniejszej czułości (margines, 4,5 punktu procentowego dla różnicy ryzyka), jak i przewagi, była niewydolność docelowego uszkodzenia (śmierć sercowa, zawał mięśnia sercowego celu lub rewaskularyzacja z docelową zmianą niedokrwienną) rok.
Wyniki
Uszkodzenie z uszkodzeniem docelowym po roku wystąpiło u 7,8% pacjentów w grupie Zaabsorbowanej iu 6,1% pacjentów w grupie Xience (różnica, 1,7 punktu procentowego, 95% przedział ufności, -0,5 do 3,9; P = 0,007 dla nieinności i P = 0,16 dla wyższości). Nie było istotnej różnicy między grupą Absorbów a grupą Xience pod względem częstości zgonów sercowych (odpowiednio 0,6% i 0,1%, P = 0,29), zawału mięśnia sercowego docelowego (odpowiednio 6,0% i 4,6%, P = 0,18). lub rewaskularyzacja ukierunkowana na niedokrwienie (odpowiednio 3,0% i 2,5%, P = 0,50). Continue reading „Everolimus-Eluting Rusztowania Bioresorbowalne do Chorób Tętnicy Wieńcowej”

Zwiększone odzyskiwanie komórek T CD4 + przy wcześniejszej terapii przeciwretrowirusowej HIV-1 AD 6

Biorąc pod uwagę zbieżność tych dwóch wartości, 4-miesięczny okres od szacowanej daty zakażenia do szczytowej liczby CD4 + został wyznaczony jako okno czasu przywracania. Mediana liczby komórek CD4 + we wprowadzeniu do badania i mediana liczby pików wyniosły odpowiednio 495 komórek na milimetr sześcienny (odstęp międzykwartylowy od 383 do 622) i 763 komórek na milimetr sześcienny (odległość międzykwartylowa, od 573 do 987) (tabela 1). Po osiągnięciu wartości szczytowej liczba komórek CD4 + stopniowo spadała, powracając do poziomów zbliżonych do obserwowanych we wprowadzeniu do badania w ciągu około 12 do 14 miesięcy (Tabela i Figura 2A). Równolegle z tymi zmianami w liczbie CD4 +, miano wirusa spadło gwałtownie, osiągając najniższy poziom w ciągu 4 miesięcy i nie zmieniło się znacząco później (ryc. Continue reading „Zwiększone odzyskiwanie komórek T CD4 + przy wcześniejszej terapii przeciwretrowirusowej HIV-1 AD 6”

Randomizowany test indukcji porodu u kobiet w wieku 35 lat lub starszych ad

Ponadto, jego korzyści mogą zostać zrównoważone przez długoterminowe niekorzystne wyniki u dzieci z powodu porodu w wczesnej fazie ciąży (37 do 39 tygodni) .11-14 Niektórzy położnicy w Zjednoczonym Królestwie już wywołują poród w terminie (40 tygodni ciąży); wskaźniki indukcji wynoszą 39% wśród kobiet w wieku od 40 do 44 lat i 58% wśród kobiet w wieku 45 lat lub starszych. Wśród położników, którzy nie wywołują porodu u starszych kobiet w ciąży w najbliższym czasie, jedna trzecia niechętnie oferuje indukcję, ponieważ są zaniepokojeni zwiększeniem prawdopodobieństwa cesarskiego cięcia, chociaż uważają, że indukcja poprawi wyniki okołoporodowe. jest coraz więcej dowodów na to, że indukcja porodu w pracy z powodów innych niż starszy wiek matki nie zwiększa częstości cięcia cesarskiego, a nawet może je zmniejszać16, a zatem skuteczna interwencja nie jest wykorzystywana.
Większość badań dotyczących indukcji w czasie lub blisko czasu obejmowała kobiety z ustalonymi powikłaniami ciąży, takimi jak nadciśnienie, 17 pęknięć błon przedpłkowych, 18 ograniczeń wzrostu płodu, 19 cukrzycy, 20 lub macrosomia płodu.21 Niewielkie próby indukcji, które nie obejmowały kobiet z powikłaniami22-25 były stosunkowo małe (łącznie 1377 kobiet w czterech próbach), pochodzą z 1970 roku i mogą nie mieć zastosowania do współczesnej praktyce położniczej. Brakuje prób wywoływania porodu u kobiet w zaawansowanym wieku matek. Badanie 35/39 miało na celu sprawdzenie hipotezy, że indukcja porodu w 39. tygodniu ciąży zmniejszy częstość cesarskiego cięcia u kobiet w wieku rozrodczym w zaawansowanym wieku. Continue reading „Randomizowany test indukcji porodu u kobiet w wieku 35 lat lub starszych ad”

Randomizowany test indukcji porodu u kobiet w wieku 35 lat lub starszych

Ryzyko porodu martwego płodu jest wyższe u kobiet w wieku 35 lat lub starszych niż u młodszych kobiet. Indukcja porodu może zmniejszyć ryzyko poronienia, ale może również zwiększyć ryzyko cesarskiego cięcia, co jest już powszechne w tej starszej grupie wiekowej. Metody
Przeprowadziliśmy randomizowaną, kontrolowaną próbę z udziałem kobiet pierwotnych, które ukończyły 35. rok życia. Kobiety były losowo przydzielane do porodu indukcyjnego pomiędzy 39 tygodniem 0 dni a 39 tygodniem 6 dni ciąży lub oczekiwaniem na leczenie (tj. Czekaniem do samoistnego początku porodu lub do momentu pojawienia się problemu medycznego wymagającego indukcji). Głównym rezultatem było cesarskie cięcie. Continue reading „Randomizowany test indukcji porodu u kobiet w wieku 35 lat lub starszych”

Everolimus-Eluting Rusztowania Bioresorbowalne do Chorób Tętnicy Wieńcowej ad 7

Ta troska, która została po raz pierwszy poruszona przez wczesne sprawdzanie koronar- stwa z użyciem bioresorbowalnych platform rusztowań w Europie (GHOST-EU), 15 nie była jednolicie obserwowana w innych rejestrach lub badaniach z randomizacją.16-18,26 Podwyższone częstości zakrzepicy podostrej z Rampa Absorbula w naszym badaniu może być przypisana wyższemu wskaźnikowi pozaprocesowego zwężenia szczątkowego w urządzeniu niż w stencie Xience, 27 prawdopodobnie z powodu większej grubości ścianki lub odrzutu. Grubsze wymiary podpory bioresorbowalnego rusztowania nie przełożyły się na większe odsetki okołopanałowej martwicy, niezależnie od progu biomarkera. W naszym badaniu po roku nie było znaczącej różnicy między grupami w częstości rewaskularyzacji z docelową zmianą niedokrwienną, co było zgodne z wynikami poprzednich badań. 16-18. Roczne wskaźniki donoszono, że dławica piersiowa była prawie identyczna z dwoma urządzeniami. W przeciwieństwie do tego, podczas obserwacji z wcześniejszego badania ABSORB II, miejscowe nawracające dławice i ciężkie niedokrwienie wywołane wysiłkiem były mniej powszechne w przypadku bioresorbowalnego rusztowania niż w przypadku stentu kobaltowo-chromowego. 16 Przyczyny tej niezgodności są niejasne. Continue reading „Everolimus-Eluting Rusztowania Bioresorbowalne do Chorób Tętnicy Wieńcowej ad 7”

Everolimus-Eluting Rusztowania Bioresorbowalne do Chorób Tętnicy Wieńcowej ad 6

Po roku wskaźniki zgonu, zawału mięśnia sercowego (w tym zawału okołopanialnego) oraz zakrzepicy w urządzeniu również nie różniły się istotnie pomiędzy tymi dwoma urządzeniami, chociaż częstość zakrzepicy podostrej była większa po wszczepieniu rusztowania pochłaniającego. Konwencjonalne stenty metaliczne wiążą się z trwającym długotrwałym ryzykiem niewydolności zmiany docelowej. [23, 23] Taka awaria może być spowodowana obecnością stałego metalicznego implantu, który zakłóca regulację naczyń i chroniczne adaptacyjne reakcje naczyniowe, co może powodować przewlekłe stany zapalne, neoatherosclerosis lub złamanie urządzenia.5,6,10-12 W ten sposób opracowano bioresorbowalne szkielety naczyniowe, aby poprawić długoterminowe wyniki we współczesnych metalicznych stentach uwalniających leki. Badania obrazowe potwierdzają nowe właściwości bioresorbowalnych rusztowań, z przywróceniem cyklicznej pulsacji w miejscu urządzenia po 6 miesiącach od implantacji, przywrócono wazomocję o 12 miesięcy i późne wzmocnienie światła z regresją płytki nazębnej między 2 a 5 lat, korzyści, które nie są możliwe ze stałym stenty metaliczne. 11-14,16,24,25 Jednakże, jeśli istnieją zalety tych atrybutów, najprawdopodobniej staną się oczywiste dopiero w dłuższej perspektywie. Trwające badanie ABSORB IV (numer ClinicalTrials.gov, NCT02173379), w którym zostanie zarejestrowanych około 5000 pacjentów, ma zasilany pierwotny punkt końcowy o lepszych wskaźnikach uszkodzeń docelowych w ciągu do 5 lat po wszczepieniu, wynik, który ma na celu to pytanie.
Szybkość niepowodzeń zmiany docelowej na rok była o 1,7 punktu procentowego wyższa w grupie Absorb, niż w grupie Xience, nieistotna różnica, która spełniała kryteria badania nie gorszej jakości. Continue reading „Everolimus-Eluting Rusztowania Bioresorbowalne do Chorób Tętnicy Wieńcowej ad 6”

Everolimus-Eluting Rusztowania Bioresorbowalne do Chorób Tętnicy Wieńcowej ad 5

Pokazano proporcje pacjentów, którzy otrzymali antagonistów receptora P2Y12 w proceduralnej dawce nasycającej. Pacjenci z mnogimi docelowymi zmianami chorobowymi zostali sklasyfikowani jako posiadający średnicę naczynia mniejszą niż 2,63 mm, długość uszkodzenia 11,75 mm lub większą, lub uszkodzenie klasy B2 lub C zgodnie z kryteriami American College of Cardiology-American Heart Association (ACC -AHA), jeśli jedno lub więcej leczonych zmian spełnia te kryteria. Pierwotny punkt końcowy niepowodzenia zmiany docelowej po roku wystąpił u 7,8% pacjentów w grupie Absorb i 6,1% pacjentów w grupie Xience (różnica ryzyka, 1,7 punktu procentowego, 95% przedział ufności [CI], -0,5 do 3,9, P = 0,007 dla nie mniejszej wartości i P = 0,16 dla wyższości) (Tabela 3). Analiza czasu do wystąpienia dla pierwszorzędowego punktu końcowego wykazała podobne wyniki (Figura 1). Po roku względne odsetki niepowodzeń zmiany docelowej były zgodne we wszystkich podgrupach (ryc. 2). W analizie potraktowanej post hoc, niepowodzenie zmiany docelowej na rok wystąpiło u 99 z 1245 pacjentów (8,0%) w grupie Zaabsorbowanej oraz u 44 z 726 pacjentów (6,1%) w grupie Xience (różnica ryzyka, 1,9% punkty: 95% CI, -0,4 do 4,1, P = 0,01 dla nie gorszej jakości i P = 0,12 dla lepszej jakości) (tabela S3 w dodatkowym dodatku). Continue reading „Everolimus-Eluting Rusztowania Bioresorbowalne do Chorób Tętnicy Wieńcowej ad 5”

Randomizowany test indukcji porodu u kobiet w wieku 35 lat lub starszych ad 7

Istnieje znaczna różnorodność metod stosowanych w indukcji na całym świecie. Te metody indukcji mają różną skuteczność. Większość uczestniczących jednostek stosuje dojrzewanie prostaglandyn, a następnie, jeśli to konieczne, za pomocą wlewu amniotomii i oksytocyny. Nie jest jasne, czy wyniki tej próby można uogólnić na ośrodki, które stosują inne metody indukcji. Wcześniejsze badania dotyczące indukcji porodu u kobiet w zaawansowanym wieku matek były obserwacyjne i wykazały zwiększone ryzyko cesarskiego cięcia związanego z indukcją.28-30 W wielu randomizowanych badaniach oceniano wpływ indukcji porodu na inne wskazania, a te badania zostały uwzględnione w trzech ostatnich metaanalizach, z których wszystkie wykazały niższą częstość cesarskiego cięcia wśród kobiet, którym przypisano indukcję porodu, niż wśród kobiet przypisanych do oczekującego leczenia.16,31,32 Nasze wyniki podobnie nie wskazywały na wyższy wskaźnik W przypadku kobiet, które otrzymały indukcję cesarską, niż u kobiet, które otrzymywały oczekiwane leczenie cesarskie.
W naszym badaniu nie uwzględniono tego, czy indukcja porodu w 39. tygodniu ciąży może zapobiec poronieniom. Continue reading „Randomizowany test indukcji porodu u kobiet w wieku 35 lat lub starszych ad 7”