Dihydroartemisinin-piperachina do zapobiegania malarii w ciąży ad 7

Bezpieczeństwo i działania niepożądane. Ogólnie, wśród wszystkich grup leczenia wymioty wystąpiły mniej niż 0,2% czasu po podaniu dowolnej dawki badanych środków, bez znaczących różnic między grupami leczonymi (Tabela 3). Nie stwierdzono istotnych różnic w częstości występowania jakichkolwiek działań niepożądanych poza dysfagią, które występowały częściej w miesięcznej grupie dihydroartemisinin-piperachiny niż w grupie trójdawkowej dihydroartemisinin-piperachiny. Wszystkie epizody dysfagii miały łagodny przebieg i nie jesteśmy świadomi żadnych wcześniejszych doniesień o piperachinie dihydroartemizinowej związanej z dysfagią. Zdaniem badaczy jedno negatywne zdarzenie 3 lub 4 było prawdopodobnie związane ze środkami badanymi: epizod anemii, która wystąpiła po pierwszej i drugiej dawce miesięcznej dihydroartemisinin-piperachiny (leki badane następnie wstrzymano po podaniu drugiej dawki) (Tabela 3). Spośród 42 uczestników poddanych elektrokardiograficznej ocenie w 28. tygodniu ciąży, wszystkie odstępy QTc przed leczeniem i po terapii były w normalnych granicach (.450 ms), a podczas badania nie wystąpiły kliniczne zdarzenia niepożądane zgodne z kardiotoksycznością. Mediana zmiany odstępu QTc była większa w grupie trójdawkowej dihydroartemisinin-piperachiny (20 msek) i miesięcznej grupie dihydroartemisinin-piperachine (30 msec) niż w grupie sulfadoksyny-pirymetaminy (5 msec), ale różnice te nie były znaczące ( Tabela Dyskusja
W tej podwójnie ślepej, randomizowanej, kontrolowanej próbie przerywanego leczenia zapobiegawczego malarii w czasie ciąży, ciężar malarii podczas ciąży w grupie sulfadoksyno-pirymetaminowej (obecny standard opieki) wynosił prawie epizod objawowej malarii na osobę rocznie, z częstością występowania parazytemii wyższą niż 40% w czasie ciąży, częstością występowania potwierdzonej histopatologicznie malarii łożyskowej o 50% oraz częstością występowania prawie żadnego niekorzystnego wyniku porodowego wynoszącego prawie 20%. Częstość występowania malarii objawowej, częstości występowania parazytemii podczas ciąży oraz częstości występowania potwierdzonej histopatologicznie malarii łożyskowej były niższe w grupie, która otrzymywała schemat trójdawkowej dihydroartemisinin-piperachiny oraz w grupie, która otrzymywała miesięczny schemat dihydroartemisinin-piperachiny niż w grupie grupa, która otrzymała reżim sulfadoksyno-pirymetaminowy. Ponadto ryzyko niedokrwistości u matki było niższe – a ryzyko wystąpienia niekorzystnego wyniku porodu było nieznacznie mniejsze – w miesięcznej grupie dihydroartemisinin-piperachiny niż w grupie sulfadoksyny-pirymetaminy. Miesięczna dihydroartemisinin-piperachina była związana z mniejszą częstością występowania malarii objawowej, mniejszą częstością występowania parazytemii podczas ciąży, mniej umiarkowanym do wysokiego odkładaniem się pigmentu łożyskowego i mniejszym ryzykiem wystąpienia jakiegokolwiek niekorzystnego wyniku porodu niż trójdawkowa dihydroartemisinina- piperachina, co sugeruje, że skuteczność tego połączenia leków jest większa przy częstszym dawkowaniu. Wszystkie trzy schematy leczenia wiązały się z niskim ryzykiem wymiotów i nie było klinicznie istotnych różnic w częstości występowania zdarzeń niepożądanych.
Ciężar malarii w grupie sulfadoksyno-pirymetaminowej nie był zaskakujący, biorąc pod uwagę przewagę markerów molekularnych oporności na sulfadoksynę-pirymetaminę w Afryce Wschodniej. 29-27 Badania obserwacyjne przeprowadzone w Afryce Wschodniej sugerowały, że stosowanie sulfadoksyny-pirymetaminy w charakterze interwencyjnego leczenie w czasie ciąży zapewniało minimalne lub zerowe korzyści, 10,12,13 oraz w randomizowanym badaniu z udziałem młodych ugandyjskich dzieci, przerywana terapia zapobiegawcza z miesięczną sulfadoksyną-pirymetaminą nie zapewniała ochrony przed malarią.28 W kilku kontrolowanych badaniach oceniano alternatywy dla sulfadoksyny-pirymetaminy , w tym amodiachina i meflochina, do przerywanego leczenia zapobiegawczego podczas ciąży; nie wykazały jednak przekonujących dowodów na wyższą skuteczność, a leki miały słaby profil skutków ubocznych.14,15
Wykazano, że dihydroartemisinin-piperachina jest skuteczna w leczeniu malarii u ciężarnych i osób nieciężarowych29, 30 oraz w profilaktyce malarii u dzieci i dorosłych osób dorosłych.28,31 Oprócz naszego badania, w innym badaniu oceniano stosowanie dihydroartemisinin-piperachina do zapobiegania malarii w ciąży na obszarze zachodniej Kenii o wysokim poziomie oporności na sulfadoksynę-pirymetaminę.32 W badaniu tym kobiety ciężarne niezakażone HIV zostały losowo przydzielone do otrzymywania przerywanego badania przesiewowego i leczenia dihydroartemisinin-piperachiną lub przerywane leczenie zapobiegawcze z medianą trzech dawek dihydroartemisinin-piperachiny lub sulfadoksyno-pirymetaminy
[więcej w: stomatolog płock, cyjanokobalamina, implanty zielona góra ]

Powiązane tematy z artykułem: cyjanokobalamina implanty zielona góra stomatolog płock